北京华昊中天生物医药股份有限公司

公司简介

展开华昊中天是由留美科学家团队创立的国家级高新技术企业，依托先进的组合生物合成等核心技术平台，专注于开发具有自主知识产权的抗癌新药。经过近20年的发展，公司已成为集新药研发、生产和商业化为一体的整合型生物医药公司。公司自主研发的国家1类新药优替德隆注射液（商品名：优替帝®）是通过微生物发酵工艺生产的新一代微管抑制剂，于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市。优替德隆是关键技术平台研发出的先导核心产品，获国家“重大新药创制”科技重大专项支持。优替德隆抗癌谱广，前期研究结果显示对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤的抗肿瘤活性显著优于紫杉醇，对紫杉醇和其他多种化疗药的多药耐药性肿瘤也具有很好的疗效。优替德隆治疗晚期乳腺癌III期临床结果显示了卓越的疗效和安全性，与标准方案相比显著提高患者无进展生存期和总生存期，缓解率和疾病进展时间均显著提高约一倍，且安全性良好。其研究结果两次入选ASCO年会口头报告，被评为2016年ASCO年会重大研究进展，论文发表于国际顶级肿瘤学期刊LancetOncology和AnnalsofOncology，现已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2022版》I级推荐，以及国家卫健委《乳腺癌诊疗指南（2022版）》晚期乳腺癌常用化疗药物目录，有望在不远的将来成为晚期乳腺癌化疗新标准。公司丰富的产品研发管线涵盖14项在研项目，包括优替德隆注射液适应症扩展临床研究（其中2项在美国进行）、优替德隆口服胶囊和纳米制剂开发项目、以及多项临床前阶段自主研发项目等。公司还将通过商业授权和联合开发等方式进一步拓展研发管线。公司拥有一支具备创新性与前瞻性的研发和管理团队，核心人员拥有优秀的教育背景与留学经历，具有深厚的跨学科知识储备以及中美创新药研发、管理和商业化的丰富经验，领导和参与了多个创新药的成功开发。公司将持续致力于获得具备高成药性及较强可拓展性的“同类首创”和“同类最佳”的抗肿瘤创新药来丰富产品管线，以满足中国及全球病患的需要。收起