公司简介
公司成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。总部位于北京通州经济开发区南区,隶属于中关村国家自主创新示范区。作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位,与山德士(Sandoz)等知名企业建立密切合作,积极开拓海外市场。2024年,公司通过了EMA上市批准前GMP检查,这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查,标志着公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。目前,公司产品全面覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场,包括甘精胰岛素(长秀霖®)、赖脯胰岛素(速秀霖®、速秀霖®25)、门冬胰岛素(锐秀霖®、锐秀霖®30)、人胰岛素(30R)(普秀霖®30)。借助集采政策,公司近两年上市的三款主流胰岛素新产品(锐秀霖®、锐秀霖®30及普秀霖®30)已快速覆盖市场,销量增长显著。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。2025年2月,公司收到国家药品监督管理局下发的恩格列净片产品注册批件,拓展了公司降糖产品线,有利于提升公司在糖尿病用药领域的市场综合竞争力,巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。作为专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。