上海盟科药业股份有限公司

公司简介

展开公司成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心、拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化满足未满足临床需求的创新药物。自创立以来，公司秉持“以良药求良效”理念，聚焦全球严峻的细菌耐药性问题，以解决临床难题和差异化创新为竞争核心，目标成为受人尊重的抗感染药物领军企业。公司在中国与美国设立研发中心，组建了具备多年国际创新药研发与管理经验的国际化团队，曾主导或参与多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发，构建了一体化抗菌新药研发体系，覆盖从早期设计、临床前评价、全球临床开发、注册申报到生产管理的全链条环节，并采用中美同步开发模式，遵循国际标准。公司首个上市产品康替唑胺片为自主研发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，适用于多重耐药革兰阳性菌感染。该药已完成中国I、II、III期及澳大利亚I期、美国II期临床试验，于2021年6月获国家药监局优先审评批准上市，同年12月纳入国家医保乙类目录，并于2023年成功续约。目前，其儿童适应症临床试验正在推进。康替唑胺在中国的临床试验实施多项开创性实践，为国内创新抗菌药临床标准树立了新标杆。MRX-4为康替唑胺的水溶性前药，在体内转化为活性成分，其与康替唑胺序贯使用的全球多中心III期临床试验正在进行中。MRX-8为针对多重耐药革兰阴性菌感染的候选药物，美国与中国I期临床试验均已顺利完成。此外，公司拥有多个处于临床前阶段的抗耐药菌新药管线，以及肾癌、肾炎等非感染性疾病研发项目，持续拓展创新产品布局，为全球患者提供更优治疗选择。收起