深圳市北科生物科技有限公司

公司简介：

展开深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）创建于2005年7月，公司总部坐落于美丽的深圳湾畔，后海之滨；公司目前拥有员工740多名，其中40%以上为技术研发人员。北科生物是我国专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家高新技术企业，拥有在细胞领域成果卓越的多位专家级国内外学者领衔的专业技术研发团队。作为致力于成为推动生物治疗技术临床转化的领军企业，北科生物已在生物技术临床转化、干细胞基础研究及临床转化等领域发展了19年，坚持“质量就是企业生命线“的核心价值观，坚持通过持续的科研创新和质量管理，提升企业的内在实力。深圳市北科生物科技有限公司在管理体系建设方面，连续14年通过质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）、职业健康安全管理体系（IOS45001）的“三标一体”管理体系认证并扩大了认证范围后，又顺利完成了信息安全管理体系（IOS27001）认证。同时北科生物江苏分公司在2012年在中国大陆引进并通过“血液和生物治疗发展协会”（Association for the Advancement of Blood & Biotherapies, 简称 AABB，原美国血库协会）认证的综合性细胞库；2017年5月，北科生物深圳细胞库（深圳综合细胞库）的四项自体细胞（人脐带来源间充质干细胞、人脐血来源造血干细胞、人胎盘来源间充质干细胞、人外周血免疫细胞）储存应用技术质量管理体系同时通过AABB认证。北科生物探索的个体化细胞治疗技术产业发展模式——“区域细胞制备中心”获得国家发展改革委“战略性新兴产业区域积聚示范项目”的项目冠名，目前已在华南、华东、西南、西北、华北、东北布局实施细胞治疗产业化的基础设施——“综合细胞库+区域细胞制备中心”。这是基于细胞治疗技术个体化和不稳定性约束的特点，铺设一条既能满足临床需求及时性、又兼顾生产规模化的，联通临床需求和先进技术供给方的“细胞治疗高速公路网”，构建符合国际标准和发展趋势的标准化细胞储存及制备模式。北科生物自成立以来，始终将技术领先、质量安全作为核心竞争力去打造，高度重视并且持续加大研发投入，使公司在同行业中始终保持技术领先的地位。截至2024年1月，北科生物在细胞领域已申请207项专利，其中162项获得授权；在国内外包括Cell Stem Cell等权威杂志发表100余篇论文；承担70余项各级政府项目，其中8项国家项目（2项863项目）。北科生物“出品”的每一份细胞涉及680+份标准文件，870+份质量记录，最高达910+项质量控制节点的检测和确认，保障每一份细胞具有可回溯性、可追踪性。深圳综合细胞库是深圳市发改委依据“深圳市生命健康产业发展规划（2013-2020年）”文件批复“深圳市北科生物科技有限公司建设深圳综合细胞库”（深发改[2014]1717号）成立的，处理有关细胞资源及应用的大型平台。旨在面对当前细胞行业质量标准不一、信息脱节等问题的现状下，深圳综合细胞库承担起建立具有第三方认证、开发质量控制等关键共性技术、促进细胞行业标准制定、形成可追溯的规范化信息管理体系平台的责任，为深圳市生命健康产业提供技术服务。作为深圳市生命产业基础设施，深圳综合细胞库积极承担了国家和省市有关部分委托的科研课题，开展相关技术攻关，重要技术标准研究制订，凝聚、培养专业人才。以“深圳综合细胞库+区域细胞制备中心”的产业发展新模式，为每个家庭提供与国际同步的细胞制备、细胞资源保存服务。收起