浙江衢州荣博医疗器材有限公司

公司简介

展开浙江衢州荣博医疗器材有限公司创建于2017 年，是在国家食品药品监督管理局注册的生产一次性使用无菌医疗器械产品的专业公司。公司注册资金528万元，公司主要生产销售各种规格的一次性使用无菌注射器带针、一次性使用输液器带针、一次性使用精密过滤输液器等产品。公司有遍布全国各地的产品销售网络，国外扩展到中东、巴基斯坦、叙利亚、阿根廷、新加坡等国家和地区。公司占地面积约20000㎡ ，建筑面积14150㎡ ，其中十万级净化车间4766㎡ ，15 立方米、25 立方米灭菌柜各1个，现有员工70人，其中工程技术人员1人，内审员3人，理化检验员2人。2017 年，公司一次性使用无菌注器带针、一次性使用输液器带针两产品重新注册取得由国家食品药品监督管理局核发的医疗器械产品注册证书。本公司具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备、生产场地、仓储场地和生产环境。具有完善的质量管理体系并有效的运行。生产车间按 GMP 要求采用先进的贯流方式，利用中央空调和空气净化系统，控制净化车间的温度和湿度。同时定期对洁净度进行检测，以保证洁净区达到十万级净化要求。拥有完善严密的质量监控体系，并按程序对有关产品质量的各道环节进行严格管理。质量检验机构健全，检测手段齐全，具备与所生产产品及生产规模相适应的质量检验能力。收起