神州细胞工程有限公司

公司简介

展开北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新生物药和疫苗研发公司，致力于开发具备差异化竞争优势的产品，为国内外患者提供高质量、低成本的选择，树立领先的生物制药品牌。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来，公司长期坚持自主研发和自行掌握核心技术，已建立生物药和疫苗上下游全套技术平台，并独立自主开发了有竞争力的丰富产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域。2021年7月，公司历时14年开发，用于罕见病甲型血友病治疗的首个国产重组凝血八因子产品（安佳因®）实现上市销售，用于12岁以下儿童血友病A患者出血的控制和预防适应症的补充申请亦于2023年1月底获得批准，上市后自动进入国家医保目录。2022年8月底，公司首个抗体药物暨首个抗肿瘤产品瑞帕妥单抗注射液（安平希®）获批上市，2023年12月底进入国家医保目录。2023年6月，公司两个生物类似药阿达木单抗注射液（安佳润®）和贝伐珠单抗注射液（安贝珠®）先后获批上市。2023年3月、12月，公司新冠疫苗产品SCTV01E及其迭代产品SCTV01E-2（安诺能®4）先后被国家纳入紧急使用。2025年2月，公司自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液菲诺利单抗获批上市。公司位于北京经济技术开发区总部的生产基地参照国内和国际标准建立了GMP生产管理体系和规范，建成了多条原液生产线和制剂灌装生产线，可生产水针制剂和冻干制剂。公司于2018年7月取得《药品生产许可证》，2022年5月底新增疫苗生产相关许可。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。收起